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MC系列藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

簡(jiǎn)要描述:MC系列藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(多功能藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,多箱式綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱)是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)所需的設(shè)備,該設(shè)備可長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定運(yùn)行,可控制溫度、濕度以及光照環(huán)境,多用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn),長(zhǎng)期試驗(yàn),高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)。主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗(yàn),可廣泛用于制藥、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)及生命科學(xué)的相關(guān)的研究工作。

  • 產(chǎn)品型號(hào):
  • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
  • 更新時(shí)間:2025-11-18
  • 訪  問  量:2569

詳細(xì)介紹

品牌DRETOP/喆圖價(jià)格區(qū)間面議
產(chǎn)地類別國產(chǎn)應(yīng)用領(lǐng)域化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥

用途概述

MC系列藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)所需的設(shè)備,該設(shè)備可長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定運(yùn)行,可控制溫度、濕度以及光照環(huán)境,多用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn),長(zhǎng)期試驗(yàn),高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)。主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗(yàn),可廣泛用于制藥、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)及生命科學(xué)的相關(guān)的研究工作。

產(chǎn)品特點(diǎn)

高清彩屏交互界面

MC系列藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱交互體驗(yàn):配備7英寸彩色觸摸屏,支持中/英文雙語切換,圖形化顯示溫濕度曲線、實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)及設(shè)備狀態(tài);

多級(jí)權(quán)限:支持3級(jí)用戶權(quán)限操作員/管理員/工程師),自定義角色權(quán)限組合,滿足GMP審計(jì)追蹤要求;

智能控制:內(nèi)置PID自整定算法,溫濕度控制精密,支持999組程序存儲(chǔ)每組100),支持斜率控制、定時(shí)循環(huán)及無人值守全自動(dòng)運(yùn)行。

程序模式可添加、刪除和編輯每個(gè)程序,修改程序名稱等,可添加程序模式范圍1~100個(gè),每個(gè)程序可設(shè)置運(yùn)行周期0~999、段數(shù)1~100、時(shí)間0~999:59、溫度、濕度、及光照度等控制量。具有運(yùn)行計(jì)時(shí)、恒溫計(jì)時(shí)、恒濕計(jì)時(shí)有濕度功能、恒濕恒濕計(jì)時(shí)有濕度功能多種計(jì)時(shí)方式如設(shè)定“程序001"當(dāng)溫度升到30.0+0.5℃后維持30分鐘、濕度控制70.0%再升到60.0℃維持1小時(shí)25分鐘濕度控制50.0%循環(huán)運(yùn)行一次即周期為1,點(diǎn)擊程序模式按鍵,選中模式編輯選中要編輯的程序,點(diǎn)擊“編輯"按鈕

數(shù)據(jù)追溯

※標(biāo)配微型打印機(jī),可連接外部存儲(chǔ)設(shè)備,可導(dǎo)出試驗(yàn)過程中的相關(guān)參數(shù)變化狀態(tài),便于實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)追蹤分析;

※全生命周期記錄:實(shí)時(shí)存儲(chǔ)溫度、濕度、程序段等數(shù)據(jù),支持U盤一鍵導(dǎo)EXCEL/CSV格式的歷史記錄含時(shí)間、參數(shù)、報(bào)警事件),GMP數(shù)據(jù)完整性要求;

標(biāo)配RS485通訊接口:支持Modbus協(xié)議,支持?jǐn)?shù)據(jù)同步至云端,兼容實(shí)驗(yàn)室MES系統(tǒng)內(nèi)置專業(yè)軟件接口,可生成溫濕度趨勢(shì)圖、偏差分析報(bào)告及PDF審計(jì)文檔。

溫控系統(tǒng)

※加熱模塊:鎳鉻合金電加熱器,配合離心強(qiáng)制對(duì)流風(fēng)機(jī),升溫快,溫度均勻性佳;

※制冷模塊:全封閉無氟環(huán)保壓縮機(jī),優(yōu)化風(fēng)道循環(huán)設(shè)計(jì),降溫速率快,II型支持自動(dòng)除霜,可連續(xù)運(yùn)行。

結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)

※材質(zhì)工藝:外殼靜電噴塑,內(nèi)膽304不銹鋼,四角圓弧設(shè)計(jì),隔板間距可調(diào),便于清潔維護(hù);

※密封性能:硅橡膠密封條,高低溫環(huán)境不變形,氣密性較好,開關(guān)門后溫度可迅速恢復(fù)

※清潔方便:不銹鋼內(nèi)膽及可拆卸式隔板設(shè)計(jì)易清潔,符合GMP清潔驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn),維護(hù)成本低;

※測(cè)試接口:標(biāo)25mm測(cè)試孔可選配多種規(guī)格,支持帶電/帶氣源/信號(hào)線測(cè)試。

安全可靠性

※斷電記憶:來電自恢復(fù)功能,斷電后自動(dòng)重啟并延續(xù)原運(yùn)行程序,確保實(shí)驗(yàn)連續(xù)性;

※核心部件:壓縮機(jī)/溫控器/風(fēng)機(jī)通過10萬小時(shí)壽命測(cè)試,支持7×24小時(shí)不間斷運(yùn)行;

※操作防護(hù):參數(shù)輸入后自動(dòng)鎖定屏幕,防止誤觸導(dǎo)致程序中斷或參數(shù)篡改,需驗(yàn)證解鎖;

※主動(dòng)防御:漏電、過載、壓縮機(jī)超溫三重自動(dòng)斷電保護(hù),超溫可聲光報(bào)警并自動(dòng)停止加熱。

壓縮機(jī)對(duì)比

特性

單壓縮機(jī)

Ⅱ型雙壓縮機(jī)(自動(dòng)切換)

2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則

GB/T10586-2006制造標(biāo)準(zhǔn)

故障容錯(cuò)性

單臺(tái)壓縮機(jī)持續(xù)運(yùn)行
壓縮機(jī)故障則整機(jī)停機(jī)

一用一備兩臺(tái)壓縮機(jī)
故障時(shí)自動(dòng)切換,保障連續(xù)性

長(zhǎng)期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)條件

溫度:+25℃±2℃

濕度:60±5%RH

或溫度:+30℃±2℃

濕度:60±5%RH

時(shí)間:12個(gè)月

速穩(wěn)定性試驗(yàn)條件

溫度:+40℃±2℃

濕度:75±5%RH

時(shí)間:6個(gè)月

強(qiáng)光照條件光照度:4500±500Lx

選型建議

1.預(yù)算有限,偶爾低頻率使用
2.短時(shí)試驗(yàn),如加速試驗(yàn)≤30
3.中小型實(shí)驗(yàn)室、低負(fù)荷運(yùn)行

1.制藥企業(yè)/GMP合規(guī):需連續(xù)運(yùn)行,確保零停機(jī)
2.高價(jià)值樣品測(cè)試:如生物制品、疫苗研發(fā)
3.環(huán)境應(yīng)用:高溫、高濕、鹽霧等惡劣條件
4.大規(guī)模生產(chǎn)、高負(fù)荷/連續(xù)運(yùn)行

 

拓展功能與定制服務(wù)

可選配件

代碼

代碼釋義及功能

可選配件

代碼

功能描述

無限遠(yuǎn)程
報(bào)警系統(tǒng)

W

Wireless Remote Alarm System
故障時(shí)自動(dòng)觸發(fā)短信通知,支持多
接收人,實(shí)時(shí)報(bào)警無需依賴網(wǎng)絡(luò)

遠(yuǎn)程云控

Y

通過移動(dòng)端實(shí)時(shí)查看設(shè)備狀態(tài)
遠(yuǎn)程控制參數(shù)設(shè)置。支持歷史數(shù)據(jù)同步

數(shù)字光照
監(jiān)測(cè)系統(tǒng)

S

LED光源搭配實(shí)時(shí)數(shù)顯,支持無級(jí)調(diào)
節(jié),保障實(shí)驗(yàn)光照條件穩(wěn)定性

多光源
控制系統(tǒng)

X

支持紅(R)、綠(G)、藍(lán)(B)、紫(V)等光源自由
組合(單色/雙色/三色),光強(qiáng)無級(jí)可調(diào)。適配光敏反應(yīng)實(shí)驗(yàn)

紫外
滅菌模塊

UV

UV(紫外線)
可殺滅箱內(nèi)空氣、水蒸氣中浮游菌,
定時(shí)滅菌。支持滅菌倒計(jì)時(shí)與累計(jì)計(jì)時(shí)

3Q驗(yàn)證

TQ

Triple Quali?cation三次確認(rèn) / 三重驗(yàn)證
提供符合GMP規(guī)范的IQ(安裝確認(rèn))
OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))全套驗(yàn)證文件及實(shí)施指南

隔板式
垂直光照

V

垂直光照Vertical Illumination
隔板式垂直安裝LED光源,避免光
源直射樣品,均勻照亮多層培養(yǎng)空間

計(jì)量證書

MC

計(jì)量(Measurement) 、證書(Certi?cate
基于CNAS認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室出具的校準(zhǔn)證書

數(shù)顯獨(dú)立
限溫控制器

K

雙路溫控(主控+獨(dú)立限溫)
超溫時(shí)自動(dòng)斷電并報(bào)警,二代
數(shù)顯芯片,雙重保險(xiǎn)防止樣品損壞

無紙化
數(shù)據(jù)記錄儀

R

Recorder記錄儀
實(shí)時(shí)記錄溫度、濕度等參數(shù),支持?jǐn)?shù)據(jù)導(dǎo)出與GMP驗(yàn)證。
內(nèi)置時(shí)間戳、操作日志、滿足審計(jì)追蹤要求,符合GMP數(shù)據(jù)完
整性要求(可歸因、清晰、同步、原始、準(zhǔn)確、完整、一致、持久)

 

對(duì)比維度

單效蒸發(fā)器

雙效蒸發(fā)器

能耗較高,運(yùn)行效率低,適合低濃度物料;
溫度控制單一,可能因高溫影響熱敏性藥品(如含維生素、酶制 劑的藥品)的活性;
適用于藥品箱較輕、處理量小、對(duì)溫度不敏感的場(chǎng)景,或預(yù)算有 限的小型企業(yè)

串聯(lián)使用,第一效產(chǎn)生的二次蒸汽作為第二效熱源,蒸汽消耗量少,
能耗低效率高,蒸發(fā)速度更快,處理量更大,適合高濃度或粘稠物料(如藥品濃縮液);
采用獨(dú)立化霜設(shè)計(jì),化霜不中斷控溫,溫濕度波動(dòng)小,化霜效率高且智能,確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠性與合規(guī)性。
適用于藥品箱重、需高效濃縮、保護(hù)熱敏成分的場(chǎng)景,或長(zhǎng)期運(yùn)行的 大型制藥企業(yè),顯著節(jié)能并提升產(chǎn)品質(zhì)量

 

技術(shù)參數(shù)

名稱

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

型號(hào)

MC-150

MC-250

MC-500

MC-800

MC-1000

MC-150-II

MC-250-II

MC-500-II

MC-800-II

MC-1000-II

儀表類型

彩色觸摸屏

控溫范圍

0~65℃

溫度波動(dòng)度

±0.5℃

溫度均勻度

±1.5℃

控濕范圍

30%-95%RH(可定制20%-98%RH)

濕度偏差

±3~5%RH

電源電壓

AC220V 50Hz

AC220V 50Hz

AC220V 50Hz

AC380V 50Hz

AC380V 50Hz

輸入功率

2.2kW

2.4kW

3.2kW

7kW

7.5kW

內(nèi)膽尺寸W*D*H(mm)

500*400*750

580*500*850

700*700*1020

965*580*1430

900*580*1600

公稱容積

150L

250L

500L

800L

1000L

隔板數(shù)量

3塊

3塊

4塊

4塊

4塊

壓縮機(jī)

單壓縮機(jī)/雙壓縮機(jī)(II型)

標(biāo)準(zhǔn)配件

微型打印機(jī)、RS485接口、25mm測(cè)試孔

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企業(yè)地址
上海張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地(瑞慶路528號(hào))
企業(yè)郵箱
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電話
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